ClinicalTrials.gov登记：特发性系统性血管炎自然史、发病机制与结局研究（NCT02257866）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验名称：特发性系统性血管炎的自然史、发病机制与结局研究（Studies of the Natural History, Pathogenesis, and Outcome of Idiopathic Systemic Vasculitis）

登记号：NCT02257866

当前状态：招募中（RECRUITING）

申办方：美国国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤病研究所（NIAMS）

年龄范围：3岁及以上，无上限

目标疾病：大动脉炎（Takayasu's Arteritis）、巨细胞动脉炎（Giant Cell Arteritis）、结节性多动脉炎（Polyarteritis Nodosa）、复发性多软骨炎（Relapsing Polychondritis）、ANCA相关性血管炎（ANCA-Associated Vasculitis）

研究目的：了解有助于识别血管炎患者并预测其长期病程的体征、症状、影像学检查、遗传标志物和血液指标。

研究设计要点：

• 由血管炎专科医师对受试者进行评估。
• 采集血液样本，部分受试者需提供尿液样本。
• 部分受试者可能接受鼻腔内壁刷检或活检。
• 可能进行血管影像学检查（含造影剂或放射性示踪剂）；健康未成年受试者不接受影像学检查。
• 部分受试者需填写问卷。
• 部分检查在NIH完成，部分可由受试者当地医生采集血液、唾液或口腔拭子样本后寄送至NIH。
• 部分受试者需单次访视1–2天（有时最长4天）；部分受试者可能每3–6个月随访一次，长期持续。

主要入组标准要点：

• 血管炎受试者：符合1990年ACR分类标准（GPA、PAN、EGPA、GCA、TAK）或2012年Chapel Hill命名定义（MPA），或其他疑似系统性/单器官血管炎。
• 健康志愿者：能够签署知情同意（未成年人为知情同意/赞同）。

主要排除标准要点：

• 年龄小于3岁。
• 活动性恶性肿瘤、感染或研究者认为应排除的其他医学状况。
• 无法提供知情同意（未成年人为同意/赞同）。
• 有出血倾向或正在使用抗凝药物（如华法林、肝素、氯吡格雷，阿司匹林或NSAIDs除外）者不参与鼻腔刷检/活检。
• 健康志愿者排除：已诊断血管炎或其他自身免疫/自身炎症性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、结节病、混合性结缔组织病等）；妊娠或哺乳期。

研究中心：美国国立卫生研究院临床中心（NIH Clinical Center），Bethesda，美国

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02257866