KQB198联合伊马替尼一线治疗晚期/转移性胃肠道间质瘤临床试验（SynerGIST-1st Line）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

该试验登记号为 NCT07406633，试验名称为「KQB198 in Combination With Imatinib in Participants With Advanced/Metastatic GIST in 1st Line Setting（SynerGIST-1st Line）」，当前状态为「招募中（RECRUITING）」。

试验旨在评估试验药物 KQB198 联合伊马替尼（imatinib）在胃肠道间质瘤（GIST）患者中的安全性、耐受性，并初步评估该联合方案的治疗效果。伊马替尼已获美国 FDA 批准用于包括 GIST 在内的多种肿瘤治疗。

目标疾病：胃肠道间质瘤（GIST），包括转移性 GIST。

申办方：Kumquat Biosciences Inc.

年龄范围：18 岁及以上，无上限。

主要入组标准要点：

• 不可切除或转移性疾病；
• 经组织学确诊的 GIST；
• 本地检测血液或肿瘤组织证实存在 KIT 突变（不得为外显子 9 突变）或 PDGFRA 突变（不得为 PDGFRA D842V 突变）；
• 符合 RECIST v1.1 的可测量病灶；
• 处于晚期或转移性疾病的一线治疗阶段；既往在辅助或新辅助治疗中使用过伊马替尼者，需停药超过 1 年方可入组；
• 器官功能及体能状态达标。

主要排除标准要点：

• 无法吞咽或存在影响药物吸收的胃肠道疾病；
• 过去 2 年内有其他活动性恶性肿瘤；
• 对 KQB198 或伊马替尼任一成分有过敏史。

研究中心（均位于美国）：

• USC Norris Comprehensive Cancer Center，洛杉矶
• Mayo Clinic - Jacksonville，杰克逊维尔
• Sylvester Comprehensive Cancer Center，迈阿密
• Moffitt Cancer Center，坦帕
• University of Chicago Medical Center，芝加哥
• University of Iowa Health Care，爱荷华城
• Dana-Farber Cancer Institute，波士顿
• University of Michigan Hospitals，安娜堡

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07406633