司库奇尤单抗治疗中国中重度化脓性汗腺炎成人患者的疗效与安全性研究（NCT07489573）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

本试验登记号为 NCT07489573，当前状态为招募中（RECRUITING），是一项上市后承诺研究，旨在评估司库奇尤单抗（secukinumab，AIN457）两种给药方案——每4周一次（Q4W）与每2周一次（Q2W），每次300mg——在中国中重度化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa, HS）成人患者中的疗效与安全性。申办方为诺华制药（Novartis Pharmaceuticals）。

目标人群：18岁及以上中国成年化脓性汗腺炎患者。

主要入组标准要点：

• 签署知情同意书；
• 基线前至少6个月已确诊化脓性汗腺炎；
• 基线时为中重度HS：至少5个炎性病灶（脓肿和/或炎性结节），且累及至少2个不同解剖部位（如左右腋窝）。

主要排除标准要点：

• 基线时总瘘管数≥20；
• 存在其他可能影响HS评估的活动性皮肤病；
• 活动性炎症性肠病；
• 存在显著免疫抑制或接受免疫调节治疗风险不可接受的合并症；
• 正在或计划使用系统性免疫调节剂、糖皮质激素治疗HS，或参与其他干预性试验；
• 既往使用过司库奇尤单抗或其他直接靶向IL-17A、IL-17A/F或IL-17受体的生物制剂；
• 有生育可能的女性须在研究期间采取避孕措施。

研究中心（中国）：杭州、宁波、温州、北京（2个中心）、上海、天津。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07489573