新型吲哚异喹啉CMYC/拓扑异构酶1抑制剂LMP744治疗复发性胶质母细胞瘤的临床试验

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

美国国立神经疾病与卒中研究所（NINDS）正在开展一项临床试验，评估新型吲哚异喹啉CMYC/拓扑异构酶1抑制剂LMP744治疗复发性胶质母细胞瘤的效果。该试验登记号为NCT07416188，目前状态为“招募中”。

目标疾病：复发性胶质母细胞瘤（IDH野生型）、高级别胶质瘤等。

申办方：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

年龄范围：18岁至99岁

试验设计：受试者将先接受脑部活检（按方案03-N-0164），随后安装中心静脉导管，连续5天接受LMP744静脉输注。之后进行肿瘤切除手术。术后恢复后，受试者每月返回诊所接受连续5天的LMP744输注，最多12个月。治疗结束后每3个月进行一次远程随访。

入组标准：

• 年龄≥18岁
• 经神经病理学家确诊为复发性胶质母细胞瘤（IDH野生型）
• Karnofsky功能状态评分（KPS）>60
• 愿意使用有效避孕措施
• 同意接受开颅活检和/或切除手术
• 愿意并能够指定持久授权代理人
• 能够提供知情同意或由合法授权代表提供同意

排除标准：

• 怀孕或哺乳期女性
• 严重合并症（如未控制的慢性肾病或充血性心力衰竭）
• 社会状况影响依从性（如长期无家可归）
• 4周内接受过化疗或生物治疗（亚硝基脲类或丝裂霉素C为6周）
• 筛查前1年内诊断或需要活动性治疗的其他恶性肿瘤
• 无法进行脑部MRI扫描
• 筛查前2年内需要全身治疗的自身免疫性疾病
• 心脏疾病（如≥2次心肌梗死、射血分数<45%等）
• 慢性低钾血症（K<2.5 mmol/L）
• HIV感染、活动性乙肝或丙肝感染
• 研究药物开始前7天内需要全身抗菌、抗病毒或抗真菌治疗的感染
• 接受过自体或异体T细胞、实体器官或组织移植

研究中心：美国国立卫生研究院临床中心（Bethesda, 美国）

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07416188