儿童原发性硬化性胆管炎观察性研究招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：儿童原发性硬化性胆管炎（Primary Sclerosing Cholangitis in Children）
登记号：NCT04181138
当前状态：招募中
目标疾病：原发性硬化性胆管炎、肝脏疾病、硬化性胆管炎
申办方：Arbor Research Collaborative for Health
年龄范围：2岁至25岁

原发性硬化性胆管炎（PSC）是一种罕见的肝脏疾病，损害肝脏的胆管，导致胆汁反流进入肝脏并造成瘢痕。本研究旨在收集医疗数据以了解PSC的进展及其影响因素，并评估症状对儿童日常生活的影响。参与儿童需来自儿童肝病研究网络（ChiLDReN）的临床中心，并提供信息、DNA及其他标本。

入组标准：

• 年龄在筛查时2至25岁
• 经MRCP、ERC或术中胆管造影确诊为大胆管PSC（如局灶性狭窄、主导管狭窄、囊状扩张、串珠样或修剪样改变）
• 或经肝组织病理确诊为小胆管PSC（可能：活检符合≥3项标准；确定：小叶间胆管周围纤维化/洋葱皮样改变）
• 愿意遵守研究程序并签署知情同意/同意书

影像学子研究额外条件：年龄8-25岁，无MRI禁忌症，无可能因MREL加重的皮肤疾病。

排除标准：包括肝移植史、骨髓移植史、继发性硬化性胆管炎相关免疫缺陷、组织细胞增生症、缺血性胆管炎、门静脉血栓伴胆管病、复发性化脓性胆管炎、胆道手术史（胆囊结石或胆总管囊肿）、肝细胞癌、胆道外伤、先天性巨细胞病毒肝炎、镰状细胞病、囊性纤维化、胆道闭锁、Caroli病、进行性家族性肝内胆汁淤积症3型、心脏肝病、代谢性疾病（Wilson病、糖原贮积症、α-1抗胰蛋白酶缺乏症）、系统性红斑狼疮、妊娠。

研究中心（美国）：

• 洛杉矶儿童医院（加利福尼亚州洛杉矶）
• 科罗拉多儿童医院（科罗拉多州奥罗拉）
• 亚特兰大儿童医疗保健中心（佐治亚州亚特兰大）
• Ann & Robert H Lurie儿童医院（伊利诺伊州芝加哥）
• Riley儿童医院（印第安纳州印第安纳波利斯）
• 辛辛那提儿童医院医疗中心（俄亥俄州辛辛那提）
• 费城儿童医院（宾夕法尼亚州费城）
• UPMC匹兹堡儿童医院（宾夕法尼亚州匹兹堡）

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04181138