澳大利亚开展OM336治疗自身免疫性血细胞减少症早期临床试验

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 官方登记信息，一项评估 OM336 在自身免疫性血细胞减少症患者中应用的早期临床试验（登记号：NCT07083960）目前正在招募受试者。该试验由 Lakefront Biotherapeutics West LLC 申办，旨在评价皮下注射给药 OM336 的安全性、耐受性及药代动力学特征。

目标疾病：

• 温抗体型自身免疫性溶血性贫血（Warm AIHA）
• 冷抗体型自身免疫性溶血性贫血（Cold AIHA）
• 免疫性血小板减少症（ITP）

主要入组标准（要点）：

• 确诊为活动性自身免疫性血细胞减少症
• 既往接受过至少1种治疗后复发或难治
• 体重≥55 kg
• 愿意遵守试验要求及流程

主要排除标准（要点）：

• 既往接受过靶向BCMA的治疗
• 筛选前3个月内发生过具有临床意义的感染
• 筛选前3个月内接受过重大手术或脾切除术，或研究期间计划进行上述手术
• 妊娠期或哺乳期女性

年龄范围：18至75岁。

研究中心（澳大利亚）：

• The Canberra Hospital，堪培拉
• Liverpool Hospital，悉尼
• Icon Cancer Center South Brisbane，布里斯班

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07083960