罗特西普（Luspatercept）长期安全性研究（NCT04064060）正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验登记号：NCT04064060，当前状态：招募中。目标疾病：骨髓增生异常综合征（MDS）、β-地中海贫血、骨髓增殖性肿瘤（MPN）相关骨髓纤维化。申办方：Celgene。年龄范围：18岁及以上。

试验设计：3b期、开放标签、单臂、滚动研究。参与者包括：1）在母方案中接受罗特西普治疗且耐受良好、研究者认为可继续获益者；2）在母方案中接受罗特西普或安慰剂并进入随访期者，将继续进入长期治疗后随访。研究分为转换期、治疗期和随访期。治疗期剂量与母方案最后一次相同。随访期包括42天安全性随访和长期治疗后随访（每6个月一次，至少5年或末次用药后3年，以较晚者为准），监测总生存期及急性髓系白血病等进展。

入组标准：年龄≥18岁；自愿签署知情同意；正在参与罗特西普试验且符合母方案要求；女性需采取高效避孕措施等。排除标准：使用母方案禁用药物；符合母方案停药标准；距末次用药超过26天；妊娠或哺乳；其他严重医学状况等。

研究中心（美国）：洛杉矶、奥克兰、斯坦福、坦帕、芝加哥、波士顿、底特律、纽约等地。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04064060