中国医学科学院血液病医院开展地中海贫血儿童青少年生长发育评估与临床管理研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

该研究登记号为 NCT06931912，当前状态为招募中（RECRUITING）。研究聚焦于输血依赖型地中海贫血（TDT）儿童及青少年的生长发育问题，旨在通过系统评估与针对性干预改善患者健康状况。

研究背景指出，中国有近30万重型或中间型地中海贫血患者。生长发育迟缓是输血依赖型地中海贫血儿童青少年最突出的健康问题，给家庭带来沉重经济负担，也对社会劳动力造成压力。因此，调查这些儿童青少年的生长发育状况并建立针对性干预方案，具有重要的公共卫生实践价值。

研究主要目标包括：

• 在中国地中海贫血高发地区开展生长发育评估，筛查存在生长发育问题的患儿，评估内容涵盖体格发育、内分泌功能、营养状况、脑功能及生活方式行为。
• 对存在生长发育问题的患儿实施MENBS临床干预，包括：监测（定期随访持续监测健康相关指标）、教育（提供健康教育提升患者及家属认知）、营养（评估营养风险并制定个性化饮食方案）、行为（推荐适宜运动方案促进体格发育）、支持（开展家访、义诊并建立支持网络）。
• 临床干预1年后对患儿进行生长发育复评。
• 通过比较生长发育指标变化评估MENBS干预的有效性。

入组标准包括：确诊为输血依赖型地中海贫血（TDT）的受试者；年龄≤18岁的男性或女性；愿意并能够提供书面知情同意书。排除标准：无。

研究中心位于中国天津，由再生医学中心与红细胞疾病中心承担。申办方为中国医学科学院血液病医院（Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06931912