ITU512治疗镰状细胞病I/II期临床试验正在招募（NCT06546670）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT06546670），一项由 Novartis Pharmaceuticals 发起的 I/II 期临床试验正在评估 ITU512 在健康志愿者及镰状细胞病（Sickle Cell Disease, SCD）患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、初步食物效应，以及其诱导胎儿血红蛋白（HbF）的能力。这是 ITU512 首次在该类人群中开展的潜在疗效评估。

试验当前状态为「招募中（RECRUITING）」，目标入组年龄范围为 12–55 岁。

• 第一部分（健康志愿者）：18–55 岁健康男性及无生育潜能女性，体重≥50 kg，BMI 18.0–32.0 kg/m²；排除 QTcF≥450 ms、心律失常史、近 2 周内未缓解的显著疾病，以及有生育潜能的女性。
• 第二部分（镰状细胞病患者）：确诊 SCD 的男女受试者；排除目前使用羟基脲（hydroxyurea/hydroxycarbamide）、QTcF≥450 ms 及心律失常史者。
• 其他方案定义的入排标准亦适用。

研究中心分布于美国（Birmingham、Miami、Boston、Greenville、Philadelphia、Providence、Houston）及土耳其（Ankara），包括 University of Alabama Birmingham、Quotient Sciences Sea View、Boston Children's Hospital、East Carolina University、Children's Hospital of Philadelphia、Lifespan、UT Health Science Center、Novartis Investigative Site 等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06546670