α-1抗胰蛋白酶缺乏继发肺气肿患者死亡或肺移植预测评分开发研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Development of a Prediction Score for the Occurrence of Death or Lung Transplantation in Patients With Emphysema Secondary to Alpha-1-anti-tripsin Deficiency

登记号：NCT07715617

当前状态：招募中

目标疾病：α-1抗胰蛋白酶缺乏症、肺气肿、人工智能、预测学习模型、死亡预测、肺移植

申办方：法国波尔多大学医院

年龄范围：18岁及以上

试验简介：α-1抗胰蛋白酶缺乏症（DAAT）是一种罕见的遗传性疾病，可导致肺气肿，严重时需肺移植或死亡，影响高达15%的患者。目前唯一特异性治疗是每周输注α-1抗胰蛋白酶（IV-AAT），费用高昂且负担重。目前尚无可靠模型预测疾病进展。本研究在多家法国医院开展，旨在开发一种结合临床、生物、功能数据和肺部CT影像分析的预测工具，以识别高风险患者，优化治疗和移植需求，避免低风险患者接受不必要的治疗。

入组标准：

• 2010年至2025年间在肺科确诊
• 诊断为α-1抗胰蛋白酶缺乏症（ZZ、Znull、ZMalton、Z及罕见突变）继发的肺气肿和COPD
• 根据诊断时（±12个月）的胸部CT证实肺气肿

排除标准：

• 年龄<18岁
• 患者反对将其数据用于研究
• 被司法判决剥夺自由的患者
• 未加入社会保障计划的患者
• 无可用的CT扫描
• CT前后一年内无肺功能检查结果

研究中心：

• Hospices Civils de Lyon · 布龙 · 法国
• CHU de Lille · 里尔 · 法国
• Hôpital BICHAT CLAUDE-BERNARD · 巴黎 · 法国
• Bordeaux University Hospital · 佩萨克 · 法国

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07715617