Povorcitinib治疗青少年中重度化脓性汗腺炎的临床试验信息

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of Povorcitinib in Adolescent Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

登记号：NCT07213973

当前状态：招募中

目标疾病：化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa, HS）

申办方：Incyte Corporation

年龄范围：12岁至17岁

试验简介：本研究旨在评估Povorcitinib在患有中重度化脓性汗腺炎的青少年参与者中，经过54周开放标签治疗期间的药代动力学、安全性和疗效。

入组标准：

• 签署知情同意/同意书时年龄≥12岁至<18岁。
• 筛选和基线访视时体重≥30 kg。
• 筛选访视前至少3个月诊断为中重度HS。
• 筛选和基线访视时脓肿和炎性结节总数至少5个。
• 筛选和基线访视时HS病变对应改良Hurley分期IB、IC、IIB、IIC或III期。
• 有记录显示对至少一种HS常规全身治疗（口服抗生素或生物制剂）至少3个月疗程反应不足（或对常规全身治疗不耐受或有禁忌症）。
• 同意采取避孕措施。
• 愿意并能够遵守研究方案和程序。
• 其他入组标准适用。

排除标准：

• 筛选或基线访视时引流隧道（瘘管）>20个。
• 怀孕（或考虑怀孕）或哺乳期女性。
• 病史包括血小板减少症、凝血病或血小板功能障碍、Q波间期异常、当前或既往某些感染、癌症、淋巴增殖性疾病以及研究者判断的其他医学状况。
• 实验室值超出方案定义范围。
• 其他排除标准适用。

研究中心：

• University of Alabama At Birmingham · Birmingham · United States
• Medical Dermatology Specialists Phoenix · Phoenix · United States
• Saguaro Dermatology · Phoenix · United States
• Uconn Health · Farmington · United States
• University of Miami Miller School of Medicine · Miami · United States
• Skin Research of South Florida, Llc · Miami · United States
• Trueblue Clinical Research · Tampa · United States
• Advanced Medical Research Pc · Sandy Springs · United States

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07213973