TRITON-CM试验：评估Nucresiran治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者的研究（NCT07052903）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验名称：TRITON-CM: A Study to Evaluate Nucresiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy

登记号：NCT07052903

当前状态：招募中（RECRUITING）

目标疾病：转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy, ATTR-CM）

申办方：Alnylam Pharmaceuticals

年龄范围：18岁至85岁

试验目的：

• 评估Nucresiran对比安慰剂在降低全因死亡率和心血管事件方面的疗效；
• 评估Nucresiran对比安慰剂在心血管事件和/或死亡相关额外评估指标方面的疗效；
• 评估Nucresiran对比安慰剂对患者报告的健康状态及健康相关生活质量的影响。

主要入组标准要点：

• 确诊为转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病，包括遗传型（hATTR）或野生型（wATTR）；
• 有心力衰竭病史，至少有一次因心衰住院或需要利尿剂治疗的症状体征；
• 筛选期NT-proBNP水平＞300 ng/L且＜8500 ng/L（房颤患者＞600 ng/L且＜8500 ng/L）；
• 患者可正在接受已获批的TTR稳定剂（如tafamidis、acoramidis）及心衰背景治疗。

主要排除标准要点：

• 纽约心脏协会（NYHA）心功能IV级；或NYHA III级合并ATTR疾病分期3期；
• 多发性神经病残疾（PND）评分IIIa、IIIb或IV级；
• 筛选期估算肾小球滤过率（eGFR）＜30 mL/min/1.73m²；
• 既往或正在接受TTR降低治疗。

研究中心（部分）：试验在美国多个城市开展，包括La Jolla、Stanford、Norwich、Washington D.C.、Brandon、Miami、Atlanta、Gainesville等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07052903