巨细胞动脉炎缓解期托珠单抗停药与减量对比临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07108387），一项名为“病情控制良好的巨细胞动脉炎患者托珠单抗停药与剂量减少对比”的临床试验正在招募受试者。该研究由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）申办，主要目的是比较在18个月时，接受低剂量托珠单抗（Tocilizumab, TCZ）治疗与完全停用TCZ的巨细胞动脉炎（GCA）患者的疾病复发率。

研究分为筛查期（最长42天）、治疗期（0-18个月，进行停药或减量干预并每两月随访）及安全随访期（19-30个月，每三月随访）。入组标准要点包括：年龄≥50岁；确诊GCA且有颅部症状/风湿性多肌痛症状及病理或影像学证据；随机化前已接受高剂量TCZ（静脉6-8 mg/kg每月一次或皮下162 mg每周一次）治疗至少12个月且处于缓解期；随机化前已完全停用糖皮质激素至少3个月。排除标准涵盖需其他免疫调节治疗的自身免疫病、近期住院、肾上腺功能不全、12个月内使用过其他生物制剂、严重未控制的合并症及慢性乙肝感染等。

目前登记的研究中心均位于美国，包括埃默里大学医学院、西北大学、约翰霍普金斯医院、麻省总医院、诺斯威尔健康、纽约特种外科医院及匹兹堡大学医学中心等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07108387