转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病新药Coramitug临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

CLEOPATTRA研究是一项针对转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy, ATTR-CM）患者的临床试验，旨在评估新药Coramitug（NNC6019-0001）能否降低心脏相关死亡和疾病风险。参与者将被随机分配接受Coramitug或安慰剂治疗，同时继续维持医生推荐的常规心力衰竭治疗。该试验由诺和诺德（Novo Nordisk A/S）申办，目前状态为招募中（Recruiting），面向18岁及以上成人开放。

根据登记信息，主要入组标准包括：确诊为野生型或遗传型ATTR-CM；经心脏活检或核医学影像结合实验室检查证实存在心脏淀粉样蛋白浸润；超声心动图显示室间隔厚度≥12mm；患有慢性心力衰竭（NYHA I-IV级）且有住院史或心衰体征症状；筛选时6分钟步行距离超过50米；且心血管药物治疗方案在随机化前4周内保持稳定。

主要排除标准包括：对研究药物过敏；曾参与ATTR耗竭药物或基因编辑疗法试验；总胆红素＞3倍正常值上限；患有AL型或其他非ATTR淀粉样变、多发性骨髓瘤；心衰主要由高血压、瓣膜病等非ATTR-CM原因引起；筛选前14天内住院；正使用正性肌力药物；存在未纠正的严重左侧心脏瓣膜病；或近期发生急性冠脉综合征、卒中等心血管事件。

目前登记的研究中心均位于美国，包括梅奥诊所凤凰城院区、加州大学圣地亚哥分校、南加州大学凯克医学院、西达赛奈医疗中心、加州大学尔湾分校医疗中心、加州大学旧金山分校医疗中心等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07207811