ClinicalTrials.gov登记：儿童风湿病治疗终点开发观察性研究（NCT04833465）正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

该研究登记号为 NCT04833465，当前状态为招募中（RECRUITING），由 Children's National Research Institute 申办，研究中心位于美国华盛顿特区的 Children's National Health System。

研究总体目标是开发疼痛与治疗效应的生理学终点，用于三类不同风湿病人群，以实现对疼痛和治疗的客观评估，从而采取更精准的治疗策略。研究为单中心观察性研究，无随机化或盲法设计，也不会因研究活动改变任何患者的治疗方案。患者入组后将随访1年，在入组时及后续常规随访门诊进行基线及后续测量。

主要目标为刻画三类儿童风湿病人群的伤害感受指数（nociceptive index）；次要目标为刻画该指数在标准治疗干预下的变化，以验证该方法作为治疗效应终点的可行性。

• 目标疾病：幼年特发性关节炎（JIA）、系统性红斑狼疮（SLE）、纤维肌痛（FM）
• 年龄范围：5岁至21岁
• 主要入组标准：筛选时年龄≥5岁；有JIA、SLE或FM病史记录
• 主要排除标准：有影响瞳孔测量（pupillometry）的眼病史

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04833465