Descartes-08治疗儿童及青少年自身免疫病临床试验招募中

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07089121），一项名为“Descartes-08 for Children, Adolescents, and Young Adults With Autoimmune Disorders”的临床试验目前处于招募中（Recruiting）状态。该试验由 Cartesian Therapeutics 申办，旨在评估 Descartes-08 在儿童、青少年及年轻成人自身免疫病患者中的安全性、耐受性及有效性。

目标疾病包括：儿童起病系统性红斑狼疮（Childhood-onset Systemic Lupus Erythematosus）、ANCA相关性血管炎（AAV）、青少年重症肌无力（Juvenile Myasthenia Gravis）及青少年皮肌炎（Juvenile Dermatomyositis）。受试者年龄范围为12岁及以上。

主要入组标准要点包括：确诊上述目标疾病之一；具有中度疾病体征和症状；有系统性治疗史；患者或其监护人/法定代理人能够签署书面知情同意书。

主要排除标准要点包括：未得到良好控制的重大慢性疾病；特定凝血功能异常或正在接受抗凝治疗（符合特定稳定条件者除外）；中性粒细胞绝对计数<1000 cells/μL、血红蛋白<8.0 g/dL或血小板<50,000/mm³；肝肾功能指标超过限定阈值；有原发性免疫缺陷、器官移植或异基因骨髓移植史；乙肝表面抗原阳性、丙肝病毒血症阳性、HIV阳性或活动性结核；近3个月内有动脉或静脉血栓栓塞事件；过去3年内有需治疗的恶性肿瘤史（特定已治愈皮肤癌或手术切除且无需辅助放化疗的乳腺癌/结肠癌除外）；筛选前4周内使用过其他研究药物或接种过减毒活疫苗（mRNA新冠疫苗除外）；存在可能干扰试验参与的活动性感染或精神疾病等。具体标准以研究者判定为准。

当前登记的研究中心均位于美国，包括：华盛顿特区 Children's National Hospital、圣路易斯 Washington University School of Medicine 以及辛辛那提 Cincinnati Children's Hospital Medical Center。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07089121