ClinicalTrials.gov登记：血浆置换治疗伴抗NRIP2自身抗体肌萎缩侧索硬化症临床试验（PALADIN2）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

ClinicalTrials.gov 登记信息显示，台湾大学医院（National Taiwan University Hospital）正在开展一项名为 PALADIN2 的单臂临床试验（登记号：NCT07726563），目前处于招募中（RECRUITING）状态。

试验背景指出，约10%–20%的肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者血浆中可检出抗NRIP自身抗体，且该抗体滴度与运动功能下降及死亡率相关。PALADIN2 试验拟纳入20例血浆中检出抗NRIP2自身抗体的ALS患者，每3个月接受1个疗程血浆置换，共3个疗程，以维持血浆中抗NRIP自身抗体的低浓度水平，并在末次血浆置换后继续随访6个月，以评估血浆置换在该人群中的疗效与安全性。

主要入组标准包括：年龄≥20岁的ALS患者；血浆中检出抗NRIP自身抗体；同意接受血浆置换治疗并配合系列检查。

主要排除标准包括：需长期机械通气支持者；无法接受血浆置换或系列检查者；妊娠期女性；血浆纤维蛋白原水平低于50 mg/dL；以及属于特殊ALS亚型（如原发性侧索硬化症、进行性肌萎缩、连枷臂综合征、连枷腿综合征）者。

研究中心位于中国台湾台北市台湾大学医院。年龄范围为20岁及以上，无上限。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07726563