美国NCI招募胃肠间质瘤手术及基因组分析研究（NCT04557969）

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT04557969），美国国家癌症研究所（National Cancer Institute, NCI）发起的一项关于胃肠间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumor, GIST）的研究目前处于招募中（Recruiting）。该研究旨在随访胃肠间质瘤患者并收集肿瘤组织样本，以便在实验室中进行肿瘤建模及基因组分析。

主要入组标准包括：经组织学确认或临床表现疑似胃肠间质瘤；年龄≥6岁；ECOG体能状态评分≤2分（或Karnofsky/Lansky评分≥60%）；参与者或其父母/监护人能够理解并愿意签署书面知情同意书。排除标准主要为存在无法纠正的医学合并症导致无法进行减瘤手术者。

研究设计显示，参与者需接受病历审查和样本筛查，并将被要求注册另一项NIH研究。研究流程包括病史采集、体格检查、日常活动功能评估、遗传咨询及基因检测（可选）、血液采样及口腔拭子采集等。影像学检查可能包括胸部、腹部和盆腔CT扫描，或胸部CT联合腹盆腔MRI。若需手术，将在NIH临床中心进行，术中采集肿瘤组织及研究标本。

随访安排为术前每6-12个月在NIH临床中心监测一次，最长10年；术后每6-12个月监测一次，最长5年。若无需手术，参与者在10年监测期结束后退出；若接受手术，5年监测期将在每次手术后重新计算。研究中心位于美国贝塞斯达（Bethesda）的国立卫生研究院临床中心。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04557969