Nemtabrutinib (MK-1026) 治疗血液恶性肿瘤的疗效和安全性临床试验

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Efficacy and Safety of Nemtabrutinib (MK-1026) in Participants With Hematologic Malignancies (MK-1026-003)

登记号：NCT04728893

当前状态：招募中

目标疾病：血液恶性肿瘤，包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、Richter转化、边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和华氏巨球蛋白血症（WM）。

申办方：Merck Sharp & Dohme LLC（默沙东）

年龄范围：18岁及以上

试验简介：本研究旨在评估 Nemtabrutinib（曾用名 ARQ 531）在多种血液恶性肿瘤患者中的安全性和疗效。

入组标准要点：

• ECOG体能状态0-2；预期寿命≥3个月；能吞咽和保留口服药物。
• 乙肝表面抗原阳性者需抗病毒治疗≥4周且病毒载量不可测；丙肝病毒载量不可测；HIV感染者需CD4>350 cells/μL、病毒载量低于检测水平、稳定抗逆转录病毒治疗≥4周。
• 器官功能充足；男性同意避孕或禁欲；非妊娠或哺乳期女性使用高效避孕或禁欲。
• 对于CLL/SLL队列：既往治疗线数要求因队列而异（如Part 1需≥2线；Part 2 Cohort A需既往接受过共价BTK抑制剂和BCL2抑制剂治疗且复发/难治等）。
• 其他淋巴瘤亚型（如Richter转化、MCL、MZL等）有相应的既往治疗要求。

排除标准：原文未列出详细排除标准，具体请参考官方登记信息。

研究中心（部分）：美国多个中心，包括阿肯色州斯普林代尔、加利福尼亚州拉霍亚、科罗拉多州丹佛等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04728893