艾曲泊帕治疗原发免疫性血小板减少症的真实世界研究招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

一项真实世界研究（登记号：NCT07587723）正在招募参与者，旨在描述艾曲泊帕（eltrombopag）在既往接受过皮质类固醇治疗的原发免疫性血小板减少症（primary immune thrombocytopenia, ITP）患者中的治疗模式和临床结局。

该研究由诺华制药（Novartis Pharmaceuticals）申办，将利用医疗专业人员（HCPs）提供的二次数据以及结构化的HCP调查收集原始数据。数据来自美国、英国和德国的多个临床中心。

入组标准（HCP）：

• 持有执照的HCP（如内科专家、血液科医生、血液肿瘤科医生或免疫科医生等），参与成人原发ITP患者的管理；
• 在研究期间积极参与原发ITP患者的治疗决策；
• 具有至少3年管理原发ITP患者的经验；
• 目前每月平均管理至少2名成人原发ITP患者，包括接受艾曲泊帕治疗者；
• 能够并愿意完成一项网络调查（约60-70分钟）并从2份符合条件的患者病历中提取数据；
• 在研究国家（美国、英国或德国）执业；
• 拥有可上网的电脑或移动设备以完成调查；
• 未在面板数据库中列为不活跃或退休状态。

入组标准（患者）：

• 确诊原发ITP；
• 诊断时年龄≥18岁；
• 接受过一线皮质类固醇治疗（伴或不伴静脉注射免疫球蛋白）；
• 在2020年1月1日至2024年12月31日期间，启动艾曲泊帕治疗（伴或不伴皮质类固醇）作为首次非类固醇ITP治疗；
• 索引日期后至少有6个月的随访数据（除非在此期间死亡）。

排除标准（HCP）：

• 目前受雇于参与原发ITP治疗药物审批或营销的制药公司或监管机构；
• 无法提供符合研究入组标准的患者数据；
• 目前未管理原发ITP患者或未参与这些患者的治疗决策。

排除标准（患者）：

• 诊断为Evans综合征、继发性ITP或非免疫性血小板减少症。

研究中心：诺华（Novartis），巴塞尔，瑞士。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07587723