临床试验：强化康复联合肌腱振动刺激对1A型腓骨肌萎缩症患者功能平衡的影响

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验背景：腓骨肌萎缩症（Charcot-Marie-Tooth disease, CMT）由PMP22基因异常引起，导致周围神经脱髓鞘，进而出现感觉运动障碍、进行性肌无力及肌腱挛缩，以下肢为首发受累部位。患者常出现平衡障碍和步态异常，包括踝关节不稳、足下垂和姿势不稳，导致跌倒风险增加及生活质量下降。目前CMT尚无疾病修正治疗。近年来，无创局灶性肌腱振动被用于改善神经系统疾病患者的感觉功能、平衡和运动表现，既往研究提示股四头肌肌腱的机械振动刺激可改善姿势控制和下肢肌力。

试验目的：比较短期（2周）以平衡为重点的强化多学科康复项目联合不同类型局灶性肌腱振动刺激，对CMT1A患者平衡障碍及相关并发症的干预效果。

试验状态：正在招募（RECRUITING）

目标疾病：1A型腓骨肌萎缩症（CMT1A）

申办方：UGECAM PACA et Corse

年龄范围：18-65岁

主要入组标准：

• 经基因确诊的CMT1A患者（17号染色体17p11.2位点PMP22基因重复）
• 年龄18-65岁
• 下肢整体神经病变限制量表（ONLS）评分2-3分（满分7分）
• 已参加社会医疗保险
• 自愿签署知情同意书

主要排除标准：

• 合并其他导致周围神经病变的疾病（如糖尿病、肾衰竭、药物性神经病变）
• 平衡或步态障碍由其他原因引起
• 无固定住所者
• 因司法或行政决定被剥夺自由或处于法定监护下者
• 无法理解研究目的和程序或无法提供知情同意者
• 无法完成所有研究程序者
• 既往使用过Vibramoov设备者
• 妊娠期或研究期间计划妊娠的女性
• 同时参加其他研究者

研究中心：IUR Valmante Sud，马赛，法国

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07726043