Debio 4126治疗既往接受生长抑素类似物治疗的肢端肥大症临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT06930625），一项评估 Debio 4126 在既往接受生长抑素类似物（Somatostatin Analogs）治疗的肢端肥大症（Acromegaly）患者中疗效与安全性的研究目前正在招募受试者。该试验由 Debiopharm International SA 申办，目标人群为 18 岁及以上成人。

研究主要目的是评估在双盲期（第 1 阶段）第 36 周时，与安慰剂相比，Debio 4126 维持胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平≤1倍正常值上限（ULN）的效果。

主要入组标准包括：年龄≥18 岁；确诊肢端肥大症；正在接受奥曲肽（Octreotide）或兰瑞肽（Lanreotide）单药治疗至少 6 个月，且最近 12 周剂量稳定；筛选时 IGF-1≤1×ULN；骨髓、肝肾功能充足等。主要排除标准包括：视交叉受压导致视觉缺陷；有症状的胆石症或胆管扩张；计划行胆囊切除术；急性或慢性胰腺炎；垂体放疗史；未控制的甲状腺功能减退或糖尿病；筛选前 6 个月内进行过垂体手术或计划在试验期间手术；近期使用过帕瑞肽、培维索孟或多巴胺激动剂；以及近期或现存心血管或血栓栓塞性疾病等。

目前登记的研究中心均位于美国，包括 Cedars Sinai Medical Center（洛杉矶）、Northwestern University（芝加哥）、Harvard Medical School（波士顿）、Washington University-School of Medicine（圣路易斯）、NYU Grossman School of Medicine（纽约）、The Cleveland Clinic（克利夫兰）及 The Ohio State University（哥伦布）等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06930625