肾移植受者合并不可切除或转移性皮肤癌的免疫联合治疗临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT05896839），一项由美国国家癌症研究所（NCI）申办的 II 期临床试验目前正在招募受试者。该试验旨在评估纳武利尤单抗（Nivolumab）联合伊匹木单抗（Ipilimumab）、西罗莫司（Sirolimus）及泼尼松（Prednisone）用于治疗肾移植受者中不可切除或转移性皮肤癌的疗效与安全性。

研究背景显示，免疫治疗药物可能干扰肿瘤细胞生长，而西罗莫司和泼尼松作为免疫抑制剂用于预防移植肾排斥。该组合疗法试图在控制皮肤癌的同时维持移植肾功能。

根据登记信息，主要入组标准要点如下：

• 年龄≥18岁，为肾移植受者且移植肾功能正常，当前无需透析。
• 经组织学或细胞学确诊为非葡萄膜黑色素瘤、基底细胞癌、默克尔细胞癌或皮肤鳞状细胞癌，且标准非免疫治疗不足或不适用。
• 存在符合 RECIST 1.1 标准的可测量病灶。
• ECOG 体能状态评分≤2分。
• 血液学及肝肾功能指标符合特定要求，如白细胞≥2,000/mcL，血清肌酐≤3倍正常值上限等。
• 育龄期女性需采取避孕措施并在筛选期妊娠测试阴性；HIV感染者若病毒载量检测不到且使用无CYP相互作用抗逆转录病毒方案可入组。

目前参与该试验的研究中心均位于美国，包括加州大学圣地亚哥分校摩尔癌症中心、南加州大学凯克医学中心、洛杉矶综合医疗中心、锡布利纪念医院及迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05896839