纳武利尤单抗联合瑞拉利单抗治疗新诊断胶质母细胞瘤临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT06816927），GIANT试验是一项开放标签、多中心、随机的II期临床研究，包含安全导入阶段。该试验由杜克大学（Duke University）申办，旨在探究纳武利尤单抗（Nivolumab）联合或不联合瑞拉利单抗（Relatlimab）在异柠檬酸脱氢酶（IDH）野生型新诊断胶质母细胞瘤（ndGBM）患者围手术期（新辅助治疗继以辅助治疗）应用中的可行性、安全性、耐受性及生物活性。

目前试验状态为“招募中”（RECRUITING）。主要入组标准要点如下：

• 年龄≥18岁，签署知情同意书；
• 经MRI疑似新诊断胶质母细胞瘤，或既往确诊但未接受过放疗或系统性治疗；
• 经神经外科医生评估需进行切除手术，且愿意接受计划中的手术程序；
• 同意提供前瞻性收集的生物样本用于研究；若既往活检组织不足，需同意在筛选前重复活检；
• ECOG体能状态评分0-1分，预期生存期至少12个月；
• 血液学、肾功能及肝功能指标符合特定实验室标准；
• 筛查时HIV阴性，乙肝及丙肝检测符合规定要求；
• 能够接受增强及平扫脑部MRI检查；
• 育龄期受试者须在治疗期间及末次给药后至少6个月内采取高效避孕措施。

当前登记的研究中心包括美国杜克大学（Durham）和澳大利亚彼得·麦卡伦癌症中心（Parkville）。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06816927