Xeligekimab治疗中重度掌跖脓疱病临床观察试验正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记号NCT07503652的信息，这项名为“Xeligekimab治疗中重度掌跖脓疱病临床观察”的研究由中国医科大学附属第一医院发起，当前状态为招募中（Recruiting）。掌跖脓疱病（Palmoplantar Pustulosis, PPP）是一种慢性复发性皮肤病，以手掌和足底红斑、脓疱及鳞屑为主要特征，常伴瘙痒和疼痛，严重影响患者生活质量。现有传统疗法疗效有限且长期应用副作用显著，针对PPP的靶向治疗研究仍较匮乏。本研究旨在验证国产生物制剂Xeligekimab在PPP治疗中的潜力，以期缓解症状并改善患者生活质量。

该试验计划纳入18至75岁的受试者，主要入组标准包括：临床确诊PPP至少6个月且符合Navarini等（2017）诊断标准；基线PPPASI评分≥12分、PPPIGA评分≥3分（中度或重度）；皮肤病生活质量指数（DLQI）≥10分；既往接受过至少一种局部或系统治疗（如大剂量糖皮质激素、甲氨蝶呤）但无效或不耐受。排除标准主要包括：合并其他类型银屑病；近3个月内使用过IL-17A抑制剂或近4个月内使用过IL-23/TNF-α抑制剂；患有严重合并症（如肝肾功能严重异常）；存在活动性感染（结核、乙肝、丙肝、HIV等）；妊娠或哺乳期妇女；以及对药物过敏或正在参与其他临床研究等情况。

该试验的研究中心位于中国沈阳的中国医科大学附属第一医院。若研究取得积极结果，有望为Xeligekimab增加PPP适应症提供初步证据支持，并为该疾病的靶向治疗提供新选项。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07503652