Firsekibart对比阿那白滞素治疗成人斯蒂尔病的临床试验

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：A Study of Firsekibart Versus Anakinra in Adult-Onset Still's Disease（登记号：NCT07191444）

当前状态：招募中

目标疾病：成人斯蒂尔病（Adult-Onset Still's Disease, AOSD）

申办方：瑞金医院（Ruijin Hospital）

年龄范围：18岁至75岁（含）

试验简介：本研究旨在比较Firsekibart与阿那白滞素（anakinra）在AOSD患者中的疗效和安全性。

入组标准（主要）：

• 年龄18-75岁，性别不限；
• 自愿签署知情同意书；
• 符合Yamaguchi诊断标准（需满足至少5条，其中至少2条主要标准）；
• 活动性疾病：满足2条Yamaguchi标准且伴有发热或CRP >10 mg/L；
• 如正在使用糖皮质激素，随机前剂量需稳定至少1周，最大允许剂量为1 mg/kg/天；
• 无妊娠计划并自愿避孕。

排除标准（主要）：

• 随机前规定时间内使用过BTK抑制剂、JAK抑制剂、静脉免疫球蛋白、血浆置换、中药等；
• 对试验药物任何成分过敏；
• 基线时存在或怀疑噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）；
• 血液系统疾病史；
• 心血管疾病（如近期心梗、严重心律失常、心衰）；
• 肺部疾病（如哮喘、COPD、间质性肺病）。

研究中心：上海交通大学医学院附属瑞金医院（中国上海）

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07191444