Apitegromab治疗面肩肱型肌营养不良症2期临床试验正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据官方登记信息（NCT07435129），一项评估Apitegromab单药治疗面肩肱型肌营养不良症（Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy, FSHD）有效性和安全性的2期随机临床试验目前处于招募状态（Recruiting）。该试验由Scholar Rock, Inc.申办，研究中心位于美国奥斯汀的国家神经肌肉研究所（National Neuromuscular Research Institute）。

该试验拟纳入18至60岁的男性或女性参与者。主要入组标准包括：经认可实验室基因检测确诊为FSHD 1型或2型；筛选时Ricci临床严重程度评分为1.5至3.0分（含）；基线10米行走/跑步测试时间≤5秒。

主要排除标准涵盖：对单克隆抗体、含Fc结构域重组蛋白、Apitegromab或其辅料有过敏史；筛选前3个月或5个半衰期内使用过其他研究药物；既往接受过Apitegromab或其他抗肌生成抑制素疗法；当前或既往使用合成代谢类固醇、生长激素等影响肌肉的物质；筛选前60天内使用全身性皮质类固醇或具有显著肌肉/神经肌肉影响的药物；妊娠或哺乳期；存在MRI检查禁忌证；以及近期有急性感染、凝血功能障碍等可能干扰试验的情况。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07435129