培维索孟

培维索孟（Pegvisomant）说明书

药品名称

通用名称：培维索孟

商品名称：索玛沃（Somavert）

英文名称：Pegvisomant

成分

活性成分：培维索孟（含聚乙二醇）

辅料：甘氨酸、甘露醇、磷酸二氢钠一水合物、磷酸氢二钠无水物 Pfizer Medical

药理作用

培维索孟为生长激素（GH）受体拮抗剂，通过与 GH 受体结合，阻断 GH 的作用，从而降低胰岛素样生长因子 - 1（IGF-1）水平。它不降低 GH 水平，也不会缩小垂体肿瘤。

药代动力学

皮下注射后 33-77 小时达峰，生物利用度约 57%

表观分布容积约 7L，半衰期约 6 天

主要通过蛋白水解代谢，尿中回收率 < 1%

适应症

用于降低肢端肥大症患者的 IGF-1 浓度，适用于手术或放射治疗效果不佳、不能耐受或不适合这些治疗的患者。

规格

注射用粉剂：10mg、15mg、20mg、25mg、30mg（单剂量瓶） Pfizer Medical

用法用量

推荐方案

负荷剂量：40mg 皮下注射（必须在医生监督下）

维持剂量：从 10mg / 日开始，每 4-6 周检测血浆 IGF-1 浓度

剂量调整：若 IGF-1 仍高于正常，每 4-6 周增加 5mg，直至 IGF-1 正常或症状缓解

最大剂量：不超过 30mg / 日

给药方法

皮下注射于大腿、臀部、上臂或腹部，轮换注射部位

溶解后 6 小时内用完

注射前检查药液是否澄清、无颗粒 DailyMed

不良反应

严重不良反应

肝功能损伤：可引起 ALT/AST 升高（最高达正常上限 15 倍），罕见肝衰竭

症状：黄疸、深色尿、乏力、恶心呕吐、右上腹痛、水肿、易瘀伤

处理：立即停药并就医 DailyMed

垂体瘤生长：需定期监测肿瘤体积

过敏反应：面部 / 喉咙肿胀、呼吸困难、皮疹、瘙痒、头晕 / 晕厥

常见不良反应

感染（上呼吸道感染、水疱、耳部感染）

疼痛（头痛、背痛、胸痛）

注射部位反应（疼痛、炎症、脂肪增生）

消化系统：腹泻、恶心

流感样症状

头晕、感觉异常、外周水肿、高血压、鼻窦炎

禁忌

对培维索孟或其任何成分过敏者禁用。

注意事项

监测要求

治疗前及治疗期间定期检查肝功能（尤其治疗初期）

每 3-6 个月复查垂体 MRI 和视野，监测肿瘤体积

定期检测 IGF-1 水平调整剂量

特殊人群

孕妇：生殖毒性分级 B 级，慎用

哺乳期妇女：尚不明确是否经乳汁分泌，慎用

老年人：应从小剂量开始，慎用

药物相互作用

降糖药：可能增强胰岛素敏感性，与胰岛素或口服降糖药合用需减少降糖药剂量，密切监测血糖

阿片类药物：可能拮抗培维索孟作用，需增加培维索孟剂量

GH 检测干扰：可能导致 GH 检测值假性升高

其他注意事项

过量可引起严重疲乏，应停药至 IGF-1 恢复正常

注射部位需轮换，避免局部脂肪增生

溶解后溶液必须在 6 小时内使用

用法说明（摘要）

溶解步骤

消毒药瓶和预充式注射器

将全部稀释液缓慢注入药瓶（避免直接冲在药粉上产生泡沫）

轻轻旋转药瓶至完全溶解（不超过 5 分钟，切勿摇晃）

检查药液应澄清无色、无颗粒 DailyMed

注射步骤

选择轮换部位（大腿、臀部、上臂或腹部）

消毒皮肤，待干

捏起皮肤，将针头完全刺入

缓慢推注药液，拔出针头后轻压（不揉搓） DailyMed

贮藏

未开封：2-8℃冷藏，禁止冷冻

溶解后：室温（不超过 25℃）保存，6 小时内用完

包装规格

单剂量瓶 + 预充式稀释液注射器（1ml 灭菌注射用水） Pfizer Medical

批准文号与生产企业

注：具体批准文号因国家 / 地区而异，本说明书基于全球上市信息整理

用药提示

培维索孟是处方药，必须在医生指导下使用。本说明书仅作参考，具体用药请遵医嘱。