盐酸奥昔布宁

盐酸奥昔布宁说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸奥昔布宁

英文名称：Oxybutynin Hydrochloride

汉语拼音：Yán Suān Ào Xī Bù Níng

【成份】

主要成分：盐酸奥昔布宁

化学名称：α- 环己基 -α- 羟基 - 苯乙酸 - 4 - 二乙氨基 - 2 - 丁炔酯盐酸盐

分子式：C₂₂H₃₁NO₃·HCl

分子量：393.95

【剂型与规格】

1. 盐酸奥昔布宁片

规格：5mg / 片

性状：白色或类白色片

2. 盐酸奥昔布宁缓释片

规格：5mg / 片、10mg / 片、15mg / 片

性状：薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色

3. 盐酸奥昔布宁口服溶液

规格：5mg/5ml

性状：无色至微黄色澄清液体

【适应症】

普通片剂与胶囊：用于无抑制性和返流性神经源性膀胱功能障碍患者与排尿有关的症状缓解，如尿急、尿频、尿失禁、夜尿和遗尿等

缓释制剂：适用于治疗合并有急 (紧) 迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症 (OAB)

【用法用量】

1. 盐酸奥昔布宁片 / 胶囊

成人：一次 5mg，一日 2-3 次；最大剂量：一次 5mg，一日 4 次（每日不超过 20mg）

5 岁以上儿童：一次 5mg，一日 2 次；最大剂量：一次 5mg，一日 3 次（每日不超过 15mg）

5 岁以下儿童：临床数据不足，不推荐使用

2. 盐酸奥昔布宁缓释片

成人：

初始剂量：一次 5mg (半片)，一日 1 次

根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加 5mg

最大剂量：30mg / 日

剂量调整间隔：约一周

6 岁以上儿童：

初始剂量：一次 5mg，一日 1 次

最大剂量：20mg / 日

服用方法：必须随液体吞服，不能嚼碎或压碎，但可沿药片上的刻线 (half 线) 掰开半片服用

3. 盐酸奥昔布宁口服溶液

成人：一次 5ml（含 5mg），一日 2-3 次；最大剂量：一次 5ml，一日 4 次

5 岁以上儿童：一次 5ml（含 5mg），一日 2 次；最大剂量：一次 5ml，一日 3 次

量取方式：瓶盖可做量杯用，每盖至刻线为 5ml

【不良反应】

1. 普通片剂常见不良反应（发生率≥5%）

消化系统：口干、便秘、恶心、呕吐

神经系统：嗜睡、头晕、头痛

视觉系统：视力模糊

心血管系统：心悸

其他：少汗、阳痿、抑制泌乳

2. 缓释制剂不良反应（发生率≥5%）

一般反应：头痛、乏力、疼痛

消化道：口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良

神经系统：嗜睡、头晕

呼吸系统：鼻炎

特殊感觉：视力模糊、眼干

泌尿生殖系统：尿路感染

注：缓释制剂的不良反应总体发生率低于普通制剂，患者耐受性更好

【禁忌】

绝对禁用：

青光眼患者（尤其是闭角型青光眼）

部分或完全胃肠道梗阻患者

麻痹性肠梗阻患者

老年或衰弱病人的肠张力缺乏患者

重症肌无力患者

阻塞性尿道疾病患者

对盐酸奥昔布宁或其赋形剂过敏者

尿潴留、胃潴留患者（缓释制剂）

【注意事项】

慎用人群：

老年患者和植物神经病变患者

肝、肾功能不全者

伴有食管裂孔疝的消化性食管炎患者

回肠和结肠造口术患者

溃疡性结肠炎患者（大剂量可能抑制肠蠕动导致麻痹性肠梗阻）

甲状腺功能亢进、冠心病、充血性心力衰竭、心律失常、高血压患者（可能加重症状）

帕金森病患者

用药警示：

司机、机器操作工、高空作业人员及从事危险工作者慎用（可能引起视力模糊或嗜睡）

高温环境下服用易引起中暑，应适当注意

避免与酒精同用（可加重嗜睡）

限制咖啡因摄入（>400mg / 天可能加重尿失禁）

避免大量饮用葡萄柚汁

特殊情况：

伴有感染的患者，应合并使用相应抗菌药物

缓释片服用后，粪便中可能出现类似药片的东西，这是药物的空壳，不影响药效

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇：慎用，除非医生认为确有必要使用

哺乳期妇女：尚不明确是否分泌入乳汁，建议慎用

【儿童用药】

5 岁以下儿童：不推荐使用，安全性和有效性尚未确立

5-6 岁儿童：普通片剂可谨慎使用

6 岁以上儿童：缓释片可使用，初始剂量 5mg / 日

【老年用药】

老年患者：慎用，建议从低剂量开始（普通片可从 2.5mg / 次，一日 2 次开始）

老年患者对药物的抗胆碱能副作用较敏感

【药物相互作用】

协同作用：

与其他解痉药、抗胆碱能药物合用，可增强抗胆碱能副作用（口干、便秘、视力模糊等）

与其他引起口干、便秘或嗜睡的药物合用，副作用可能叠加

配伍禁忌：

与单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 合用可能导致血压升高

用药建议：

告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂

【药理毒理】

药理作用：具有较强的平滑肌解痉作用和抗胆碱能作用，也有镇痛作用

作用机制：选择性作用于膀胱逼尿肌，通过阻断 M3 受体，抑制乙酰胆碱对平滑肌的作用，降低膀胱内压，增加容量，减少不自主膀胱收缩，从而缓解尿急、尿频和尿失禁

起效时间：口服后 30-60 分钟起效，作用高峰 3-6 小时，解痉作用可持续 6-10 小时

【药代动力学】

口服后吸收迅速完全

主要分布于脑、肺、肾和肝脏

在肝脏代谢，主要经尿排泄

【药物过量】

症状：

抗胆碱能中毒症状：嗜睡、幻觉、瞳孔散大、尿潴留、心动过速、异位性室性心律

严重过量可出现：躁动、谵妄、抽搐、昏迷

处理措施：

立即停药，进行对症治疗

保持呼吸道通畅，必要时气管插管

洗胃（适用于服药后短时间内）

解毒剂：毒扁豆碱 (physostigmine) 缓慢静脉注射

成人：0.5-2.0mg，必要时 5 分钟后重复，最大总量 5mg

儿童：30μg/kg，必要时 5 分钟后重复

监测至少 24 小时（尤其是缓释制剂过量）

【贮藏】

普通片剂：遮光，密闭，在阴凉干燥处保存

缓释片剂：密封保存

口服溶液：密闭，室温保存

【有效期】

一般为24 个月

【批准文号与生产企业】

注：不同厂家生产的同一药品规格、批准文号可能不同，用药请遵医嘱并参考药品说明书原文。