甲磺酸溴隐亭片

甲磺酸溴隐亭片说明书

药品名称

通用名称：甲磺酸溴隐亭片

英文名称：Bromocriptine Mesilate Tablets

商品名称：佰莫亭 / Parlodel

成分

主要成分：甲磺酸溴隐亭

化学名称：N-[(3β,12β)-12 - 溴 - 2β- 麦角灵 - 8β- 基]-3-(4 - 羟基苯基) 丙烯酰胺甲磺酸盐

性状

本品为类白色片

适应症

内分泌系统疾病：

泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症

闭经 (伴或不伴泌乳)

月经过少、黄体功能不足

药物诱导的高泌乳素血症

非催乳素依赖性不育症：

多囊性卵巢综合症

与抗雌激素联合治疗无排卵症

高泌乳素瘤：

垂体小腺瘤保守治疗

术前抑制腺瘤生长

术后降低泌乳素水平

肢端肥大症：

单独或联合放疗、手术降低生长激素水平

抑制生理性泌乳：

仅用于医疗原因不能哺乳情况 (如死产、HIV 感染)

良性乳腺疾病：

缓解经前综合征

减轻乳腺结节相关性疼痛

神经系统疾病：

各期自发性和脑炎后帕金森病

可单独或与其他抗帕金森病药合用

规格

2.5mg (以溴隐亭计)

用法用量

应在就餐时口服

内分泌适应症

月经不调和不孕症：

起始：1.25mg (半片)/ 次，一日 2-3 次

必要时增至：2.5mg (1 片)/ 次，一日 2-3 次

持续至月经周期恢复或排卵，可连续治疗多个周期

高泌乳素血症：

起始：1.25mg / 次，一日 2-3 次

逐渐增至：每日 10-20mg (4-8 片)，根据疗效和副作用调整

肢端肥大症：

起始：2.5-3.75mg / 日 (1-1.5 片)

渐增至：每日 10-20mg (4-8 片)

抑制泌乳：

5mg / 日 (2 片)，早晚各 1 片，连服 14 天

应在分娩 / 流产后 4 小时后开始

产褥期乳房肿胀：

单次 2.5mg (1 片)，必要时 6-12 小时后重复

神经系统适应症

帕金森病：

起始：首周每晚 1.25mg (半片)

每周增加 1.25mg，直至最小有效剂量

常规剂量：每日 10-40mg (4-16 片)，分 2-3 次服

最大剂量：不超过 100mg / 日 (40 片)

不良反应

常见(治疗初期)：

恶心、呕吐、头痛、眩晕、疲劳

体位性低血压 (建议测量站位血压)

大剂量时：

幻觉、精神错乱、视觉障碍、运动障碍

口干、便秘、腿痉挛

长期治疗：

雷诺氏现象者可能出现指趾苍白

特殊风险：

多巴胺受体激动剂可能引起病理性赌博、性欲亢进等

帕金森病患者可能出现嗜睡、突然入睡

禁忌

对溴麦角环肽或本品任何成分过敏者

控制不佳的高血压、妊娠期高血压疾病、产褥期高血压

冠状动脉疾病或其他严重心血管疾病

严重精神疾病症状或病史

已有瓣膜病患者

遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良

注意事项

生育能力恢复：治疗后可能恢复生育，非意愿妊娠者应采取非激素避孕

妊娠管理：

确认怀孕后应停药 (垂体腺瘤患者需密切监测)

垂体腺瘤患者妊娠期间应定期检查视野

驾驶与操作机器：可能引起嗜睡、视觉障碍，应谨慎

产后泌乳抑制：

治疗第一周应监测血压

出现高血压伴持续头痛应立即停药

纤维化风险：

长期大剂量 (尤其> 30mg / 日) 可能引起胸膜、心包纤维化

出现不明原因胸痛或呼吸困难应停药检查

冲动控制障碍：应监测有无病理性赌博、性欲亢进等，必要时减药或停药

药物相互作用：

避免与 CYP3A4 强抑制剂 (如唑类抗真菌药、HIV 蛋白酶抑制剂) 合用

大环内酯类抗生素会升高溴隐亭血药浓度

与多巴胺受体拮抗剂 (如抗精神病药) 合用会降低疗效

酒精会降低耐受性

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇：妊娠 B 级，确认怀孕后应停药，除非是垂体腺瘤需要继续治疗

哺乳期：禁用，可抑制泌乳

儿童用药

11-17 岁泌乳素瘤患者：起始 0.625-1.25mg / 日，最大剂量 10mg / 日

其他适应症安全性和有效性尚未确立

老年用药

安全性和有效性研究资料有限，无需特殊剂量调整

药物过量

症状：恶心、呕吐、低血压、幻觉、精神错乱

处理：

清除未吸收药物 (洗胃、活性炭)

对症治疗：甲氧氯普胺可用于止吐和幻觉

药理作用

内分泌作用：

选择性抑制垂体泌乳素分泌，不影响其他垂体激素

降低肢端肥大症患者的生长激素水平

作用机制：激动多巴胺受体

神经作用：

恢复帕金森病患者黑质 - 纹状体多巴胺缺乏

改善震颤、僵直和运动迟缓

具有抗抑郁作用

药代动力学

吸收：快，1-3 小时达峰，半衰期 0.2-0.5 小时

食物影响：吸收率降低 10-40%，但生物利用度不变

血浆蛋白结合：96%

代谢：主要在肝脏通过 CYP3A4 代谢

清除：半衰期约 15 小时 (8-20 小时)，6% 经肾排泄

贮藏

25℃以下，避光保存

包装

玻璃瓶，每盒 30 片

有效期

36 个月

执行标准

进口药品注册标准 JX20000372