DESTINY-PANTUMOUR04试验招募：T-DXd治疗HER2阳性晚期实体瘤（美国真实世界研究）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT07124000），DESTINY-PANTUMOUR04是一项在美国开展的真实世界研究，旨在评估德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan, T-DXd）在特定实体瘤患者中的有效性。该试验由阿斯利康（AstraZeneca）申办，当前状态为“招募中”（Recruiting）。

目标人群与疾病范围

• 年龄≥18岁且≤130岁的成年患者；
• 确诊为HER2阳性（免疫组化IHC 3+）的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤；
• 涵盖多种肿瘤类型，包括肛门癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、食管癌、胆囊癌、胃肠道间质瘤、头颈部癌、肝癌、黑色素瘤、口腔癌、鼻咽癌、神经内分泌肿瘤、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、肾细胞癌、唾液腺癌、肉瘤、小细胞肺癌、睾丸癌、喉癌、甲状腺癌、尿道癌、阴道癌及外阴癌等；
• 明确排除乳腺癌、结直肠腺癌、非小细胞肺癌、胃/胃食管交界处腺癌及血液系统恶性肿瘤。

主要入组标准要点

• 既往已接受过针对转移性或晚期疾病的全身治疗，且经研究者判定无满意的替代治疗方案；
• 临床医生已根据FDA标签决定使用T-DXd进行治疗；
• 在签署知情同意书前，经本地检测确认为HER2阳性（IHC 3+）；
• 自愿并能提供签署并注明日期的知情同意书。

主要排除标准要点

• 既往接受过T-DXd治疗；
• 在开始T-DXd治疗前未进行基线肿瘤负荷评估；
• 入组时正在参与其他临床试验。

研究中心

目前登记的美国研究中心位于伯明翰、布尔黑德城、卡萨格兰德、圣迭戈、博尔德、科勒尔斯普林斯、圣彼得堡和西棕榈滩等地。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07124000