新诊断原发性免疫性血小板减少症成人患者多靶点药物序贯联合治疗临床试验招募中

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07788456），一项针对新诊断原发性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的前瞻性、单臂、多中心探索性研究目前正在招募受试者。该试验由中国医学科学院血液病医院（Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China）申办，计划纳入38名患者，年龄范围为18至75岁。

试验设计显示，核心治疗阶段（第1-12周）将给予标准剂量糖皮质激素联合血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。若初始治疗失败，后续将探索TPO-RA联合利妥昔单抗（Rituximab）或抗CD38单克隆抗体的序贯联合策略。研究包含核心治疗随访期、探索性治疗期及安全性随访期，总时长约40周。

主要入组标准包括：年龄≥18岁；确诊为新诊断原发性ITP且血小板计数<30×10^9/L；入组前未接受过ITP相关治疗（≤5天的标准剂量糖皮质激素和/或IVIG除外）；能理解研究并签署知情同意书。

主要排除标准包括：3个月内因非ITP原因使用过糖皮质激素或免疫抑制剂；存在糖皮质激素治疗禁忌证；3个月内发生过动脉或静脉血栓栓塞事件；妊娠期或哺乳期女性；正在接受其他研究药物治疗；以及研究者认为不适合参与本研究的其他情况。

目前登记的研究中心位于中国天津。具体入组资格及试验详情请以研究者最终判定为准。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07788456