ATTR-CM眼部影像检测可行性研究招募中（NCT07690436）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT07690436），一项名为“用于ATTR-CM眼部检测的视网膜眼底成像和OCT成像”的多中心试点研究目前处于招募状态（Recruiting）。该研究由阿斯利康（AstraZeneca）申办，计划在美国和德国多个研究中心开展，旨在收集眼部影像及其他数据，以评估开发并初步验证一种机器学习模型的可行性，该模型拟用于区分转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy, ATTR-CM）病例与非ATTR-CM的心力衰竭对照组。

该研究面向18岁及以上成人开放，目标人群分为两组：

• ATTR-CM确诊组：临床诊断为ATTR-CM，且经刚果红染色（或等效方法）证实心脏或非心脏组织存在淀粉样沉积；或通过DPD-Tc、PYP-Tc或HMDP-Tc闪烁扫描显示心脏摄取为2级或3级，且无异常轻链比率。
• 心力衰竭对照组：临床诊断为指南指导药物治疗的心力衰竭，且在近两年内明确排除ATTR-CM（活检或锝闪烁扫描阴性），或ATTR-CM可能性低（超声心动图、心电图或心脏MRI无淀粉样变特征，且临床评估认为心衰病因不太可能归因于淀粉样变）。

主要排除标准包括：任何可能妨碍视网膜清晰成像的已知眼部疾病；已知的淀粉样轻链（AL）淀粉样变性病史；研究者认为不宜参与的眼部手术史或其他医疗状况（如危重或需持续急诊治疗）；曾参与本研究或预计无法遵守研究程序等。

目前登记的研究中心位于美国帕罗奥多、杰克逊维尔、芝加哥、波士顿、波特兰、日耳曼敦，以及德国柏林和埃森。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07690436