复发胶质母细胞瘤工程化NK细胞疗法I期临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息，该I期临床试验（登记号：NCT07579208）由M.D. Anderson Cancer Center申办，旨在探索工程化自然杀伤细胞（NK Cell）在复发胶质母细胞瘤患者中的最佳给药方式。该细胞产品表达IL13Rα和EGFRvIII嵌合抗原受体（CAR），分泌IL-21，并敲除了TGF-βR2和NR3C1基因。试验当前状态为“招募中”（Recruiting），研究中心位于美国休斯顿。

主要入组标准包括：年龄≥18岁；经组织学确诊的幕上复发性胶质母细胞瘤（IDH野生型）、胶质肉瘤或复发性IDH突变型WHO 4级星形细胞瘤；既往接受过放疗和替莫唑胺治疗；单发肿瘤最大直径不超过5cm；Karnofsky功能状态（KPS）评分>70；基线脑MRI检查在输注前30天内完成；血液学、肝肾功能符合特定指标要求。育龄期女性需妊娠试验阴性，受试者及伴侣需在研究期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施。既往使用贝伐珠单抗者需至少12周洗脱期。

主要排除标准包括：既往接受过间质近距离放疗、植入式化疗或局部注射/对流增强递送治疗；4周内参与过其他研究性药物或器械试验；5个月内有严重过敏反应史；已知HIV、HTLV或活动性乙肝/丙肝感染；7天内使用免疫抑制剂；2周内接受过化疗或靶向小分子治疗且不良反应未恢复；存在进展中的其他恶性肿瘤；已知脑膜胶质瘤病、颅外疾病或肿瘤主要位于脑干/脊髓；中线移位>0.5cm或有脑疝风险；3个月内因自身免疫病接受系统性治疗等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07579208