米法穆肽对比索拉非尼治疗高危骨肉瘤临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT07787429），这项前瞻性、开放标签、随机干预性非商业试验目前处于“招募中”状态。研究旨在评估米法穆肽（Mifamurtide）与索拉非尼（Sorafenib）标准治疗相比，在高危骨肉瘤（Osteosarcoma）患者中的安全性和有效性。申办方为 Anna Raciborska，受试者年龄范围为5个月至30岁，研究中心设于波兰华沙的母婴研究所（Mother and Child Institute）。

试验入组标准分为两部分。第一部分要求患者年龄在5至30岁之间，经组织病理学确诊为骨肉瘤，并签署知情同意书。第二部分针对被归类为高危的参与者，主要条件包括：预期生存期至少12周；能够接受全身治疗且可吞咽片剂；随机分组前疾病处于完全缓解或稳定状态；进入米法穆肽组前大手术已结束至少2周、放疗结束至少4周，且已从既往治疗不良反应中恢复；育龄期患者同意在研究期间及停药后至少一年内采取有效避孕措施。

排除标准涵盖对研究药物过敏、既往使用过米法穆肽、存在显著心脏传导异常或心力衰竭症状、未控制的高血压、近6个月内发生血栓栓塞事件、活动性乙型或丙型肝炎、近4周内发生3级及以上出血事件、妊娠或哺乳期等情况。此外，正在使用可能与研究药物相互作用的药物，或存在其他可能增加研究风险或影响结果解读的疾病者，亦不符合入组条件。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07787429