CER-1236治疗复发/难治性急性髓系白血病等临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT06834282），这是一项首次人体、多中心、开放标签的 I/Ib 期临床研究，旨在评估 CER-1236 在复发/难治性（R/R）、微小残留病灶（MRD）阳性或 TP53 突变急性髓系白血病（AML）患者中的安全性和初步疗效。该试验由 CERo Therapeutics Holdings, Inc. 申办，当前状态为招募中（Recruiting），受试者年龄范围为 18 至 85 岁。

主要入组标准包括：经国际共识分类（2022）或 WHO（2022）分类确诊的原发性或继发性 AML，或骨髓原始细胞比例为 10% 至 19% 的骨髓增生异常综合征（MDS）/AML；单采前绝对淋巴细胞计数大于 0.3×10⁹/L；东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1 分。

主要排除标准包括：既往接受过永久整合型基因修饰细胞产品治疗；桥接治疗前筛查骨髓评估无可测量白血病；活动性自身免疫性疾病或过去 2 年内需治疗的自身免疫病史（控制良好的自身免疫性甲状腺炎或 1 型糖尿病除外）；对氟达拉滨、环磷酰胺或研究药物成分已知过敏；原发性免疫缺陷；以及其他可能干扰研究或影响安全的状况。

目前登记的研究中心均位于美国，包括加州大学戴维斯分校综合癌症中心（萨克拉门托）、科罗拉多血液癌症研究所（丹佛）、Sarah Cannon 研究所（纳什维尔）、德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心（休斯顿）及弗雷德·哈钦森癌症中心（西雅图）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06834282