人凝血酶原复合物药品说明书（国家药监局批准）

以下为国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示的官方药品说明书内容节选，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。完整说明书请下载本页附件或查看原文链接。

【适应症】

本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子 Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单
独或联合缺乏）包括：
1. 凝血因子Ⅸ缺乏症（B 型血友病） ，以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症；
2. 抗凝剂过量、维生素 K 缺乏症；
3. 因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱，肝脏疾病导致的出血患者需要纠
正凝血功能障碍时；
4. 各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血
因子Ⅴ缺乏者可能无效；
5. 治疗已产生因子Ⅷ抑制物的 A 型血友病患者的出血症状；
6. 逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
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【用法用量】

用法：
1. 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。
2. 用前应先将本品和灭菌注射用水或 5%葡萄糖注射液预温至 20～
25℃，按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水或 5%葡萄糖注射液，轻轻转
动直至本品完全溶解 （注意勿使产生很多泡沫） 。 也可用氯化钠注射液或5%
葡萄糖注射液稀释成 50～100ml。
3. 用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注。滴注速度开始要缓慢，约
每分钟 15 滴，15 分钟后稍加快滴注速度（每分钟 40～60 滴） ，一般在
30～60 分钟左右滴完。
4. 滴注时， 医师要随时注意使用情况， 若发现弥散性血管内凝血或血栓
的临床症状和体征，要立即终止使用。并用肝素拮抗。
用量：
1. 使用剂量随因子缺乏程度而异， 一般每kg 体重输注 10～20IU， 以后
凝血因子Ⅸ缺乏者每隔 24 小时， 凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者， 每隔24～
48 小时，凝血因子Ⅶ缺乏者每隔 6～8 小时，可减少或酌情减少剂量输用，
一般历时 2～3 天。
2. 在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。
3. 凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要先于手术前用药，术中和
术后根据病情决定。

资料来源：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）上市药品信息公示。受理号 CXSS1900029。本内容为官方说明书节选，完整版请下载附件或点击“查看原文”。严禁作为超说明书用药依据。