瑞舒伐他汀钙片药品说明书（国家药监局批准）

以下为国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示的官方药品说明书内容节选，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。完整说明书请下载本页附件或查看原文链接。

【适应症】

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗 (如：运动治疗、减轻体重 )仍不
能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa 型，包括杂合子家族性高胆固
醇血症)或混合型血脂异常症(IIb 型)。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人 患
者的动脉粥样硬化进展。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降
脂措施(如 LDL 去除疗法)的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

【用法用量】

在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保
持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水
平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。本品常用起始剂量为 5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考
虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危
险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)的患者可以考
虑 10mg 一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有
必要，可在治疗 4 周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日 最大剂量为

20mg。
本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。
肾功能不全患者用药
轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。 重度肾功能损害的患者禁
用本品的所有剂量。
肝功能损害患者用药
在 Child-Pugh 评分不高于 7 的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。
在 Child-Pugh 评分 8 和 9 的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，
应考虑对肾功能的评估。没有在 Child-Pugh 评分超过 9 的患者中使用本品的经
验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。
人种
已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加 。在决定有亚裔人血统的患者
用药剂量时应考虑该因素。
具有肌病易患因素患者的用药剂量
建议具有肌病易患因素(见【注意事项】)患者的推荐起始剂量为 5mg。

资料来源：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）上市药品信息公示。受理号 JXHS2000035。本内容为官方说明书节选，完整版请下载附件或点击“查看原文”。严禁作为超说明书用药依据。