利鲁唑片药品说明书(国家药监局批准)

利鲁唑片(Riluzole Tablets)中国官方药品说明书。适用于肌萎缩侧索硬化(ALS)。资料来源:国家药监局批准·持有人官网。

利鲁唑片药品说明书(国家药监局批准)基本信息
所属栏目罕见病用药
发布日期
发布单位国家药品监督管理局
作者 / 来源国家药品监督管理局
正文字数523 字
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正文

以下为国家药品监督管理局批准的官方药品说明书内容节选,仅供医药专业人员参考,不构成用药建议,具体用药须遵医嘱。完整说明书请下载本页附件或查看原文链接。

【适应症】

利鲁唑适用于延长肌萎缩侧 索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气

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支持的时间。
临床试验已经证明利鲁唑可延长 ALS 患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械
通气也未接受气管切开的存活患者。
没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。
在晚期 ALS 患者中利鲁唑未显示出疗效。
仅在 ALS 中研究了利鲁唑的安全性和有效性。因此,利鲁唑不得用于任何其他类型的
运动神经元病。

【用法用量】

推荐剂量为每次 1 片,每日两次(50mg 每 12 小时一次) 。
每日定时口服,如早晚各一片。
如漏服一次,按原计划服用下一片。
增加每日剂量并不能显著提高预期益处。
具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑治疗。

资料来源:赛诺菲官方网站公开的药品说明书原件。说明书核准/修改日期:2010年12月10日;2012年12月24日。本内容为官方说明书节选,完整版请下载附件或点击“查看原文”。严禁作为超说明书用药依据。

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本页内容更新于 2026-09-05,原文发布于 2026-08-27。

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