利鲁唑片药品说明书（国家药监局批准）
利鲁唑片（Riluzole Tablets）中国官方药品说明书。适用于肌萎缩侧索硬化(ALS)。资料来源：国家药监局批准·持有人官网。
| 所属栏目 | 罕见病用药 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 作者 / 来源 | 国家药品监督管理局 |
| 正文字数 | 523 字 |
| 上市状态 | 中国已上市 |
| 来源 | 平台发布 |
| 原文出处 | sanofi.cn |
| 阅读时长 | 约 2 分钟 |
| 内容说明 | 内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布，仅供参考，不构成诊疗建议 |
正文
以下为国家药品监督管理局批准的官方药品说明书内容节选，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。完整说明书请下载本页附件或查看原文链接。
【适应症】
利鲁唑适用于延长肌萎缩侧 索硬化（ALS）患者的生命或延长其发展至需要机械通气
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支持的时间。
临床试验已经证明利鲁唑可延长 ALS 患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械
通气也未接受气管切开的存活患者。
没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。
在晚期 ALS 患者中利鲁唑未显示出疗效。
仅在 ALS 中研究了利鲁唑的安全性和有效性。因此，利鲁唑不得用于任何其他类型的
运动神经元病。
【用法用量】
推荐剂量为每次 1 片，每日两次（50mg 每 12 小时一次） 。
每日定时口服，如早晚各一片。
如漏服一次，按原计划服用下一片。
增加每日剂量并不能显著提高预期益处。
具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑治疗。
资料来源：赛诺菲官方网站公开的药品说明书原件。说明书核准/修改日期：2010年12月10日；2012年12月24日。本内容为官方说明书节选，完整版请下载附件或点击“查看原文”。严禁作为超说明书用药依据。
国家医保药品目录收录情况
依据《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（医保发〔2025〕33号，2026-01-01 起执行），按药品通用名比对：
- 利鲁唑口服混悬液：乙类（协议期谈判药品按乙类支付）；协议期内谈判药品（西药）；目录第 174 页；协议有效期 2025年1月1日至2026年12月31日。医保支付限定范围：限肌萎缩侧索硬化(ALS)。
- 利鲁唑（口服常释剂型）：乙类；西药部分；目录第 70 页。
说明：以上为目录原文摘录，同一通用名的不同剂型分别列出。实际报销以参保地医保部门规定为准；本站未列出某药品，不代表该药品不在目录中。
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本页内容更新于 2026-09-28，原文发布于 2026-08-27。
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