HSV G207病毒疗法治疗儿童复发或难治性小脑肿瘤的临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT03911388），一项名为“HSV G207 in Children With Recurrent or Refractory Cerebellar Brain Tumors”的临床试验目前正在招募受试者。该试验由M.D. Anderson癌症中心（M.D. Anderson Cancer Center）申办，并获得美国FDA孤儿药产品办公室（OOPD）资助。

本研究旨在评估将实验性病毒疗法G207接种至复发或难治性小脑肿瘤中的安全性，同时测试G207联合单次低剂量放疗的安全性，该联合方案旨在增强病毒复制、肿瘤细胞杀伤及抗肿瘤免疫反应。

主要入组标准要点包括：

• 年龄在36个月至22岁之间；
• 经病理证实的恶性小脑肿瘤（如髓母细胞瘤、多形性胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤、原始神经外胚层肿瘤等），且在手术、放疗和/或化疗等标准治疗后仍进展或复发；
• MRI显示病灶直径≤3.0cm且可手术触及（较大肿瘤若减瘤术后≤3.0cm亦可考虑）；
• 已从既往治疗相关毒性中恢复，并满足特定的洗脱期要求（如骨髓抑制性化疗至少3周前、单克隆抗体至少21天前等）；
• 血液学及肝肾功能指标符合规定范围，体能状态评分达标。

主要排除标准要点包括：急性感染或粒细胞减少症；妊娠或哺乳期女性；3个月内诊断为脑炎或中枢神经系统感染；肿瘤位置需经脑室或脑干接种；以及近期需要增加全身性皮质类固醇治疗等情况。

目前参与该试验的研究中心包括美国阿拉巴马大学伯明翰分校癌症中心、华盛顿大学Siteman癌症中心及M.D. Anderson癌症中心。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03911388