复发胶质母细胞瘤/胶肉瘤I期临床试验：CB-NK-TGF-ßR2-/NR3C1-细胞治疗招募中

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（NCT04991870），一项针对复发性胶质母细胞瘤（Recurrent Glioblastoma）及胶肉瘤（Gliosarcoma）的 I 期临床试验目前正在招募受试者。该试验由 M.D. Anderson 癌症中心（M.D. Anderson Cancer Center）申办，旨在评估一种名为 CB-NK-TGF-ßR2-/NR3C1- 的工程化自然杀伤细胞（NK cells）的最佳剂量、潜在获益及副作用。这种细胞经过基因修饰，删除了 TGF-betaR2 和 NR3C1 基因，以期更好地控制疾病。

试验主要入组标准要点如下：

• 年龄≥12岁，签署知情同意书；
• 经组织学确诊为幕上 WHO 4级复发性星形细胞瘤（含 IDH 野生型胶质母细胞瘤、IDH 突变型4级星形细胞瘤）或复发性胶肉瘤，且既往接受过放疗和替莫唑胺治疗；
• Karnofsky 功能状态评分（KPS）>70（16岁以下患者 Lansky 评分>70）；
• 距上次适形放疗至少12周（除非符合 RANO 早期进展标准）；
• 血液、肝肾功能符合特定实验室指标要求；
• 育龄期受试者需同意采取有效避孕措施。

主要排除标准包括：既往接受过 Gliadel 或贝伐珠单抗治疗；既往接受过间质近距离放疗、植入式化疗或局部注射治疗；4周内参与过其他抗癌药物或器械研究；对单克隆抗体严重过敏；患有活动性乙肝/丙肝或 HIV 感染；7天内使用过免疫抑制剂等。

研究中心位于美国休斯顿 M.D. Anderson 癌症中心。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04991870