SPVN20基因疗法治疗晚期杆锥细胞营养不良临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07807111），一项名为“评估基因疗法 SPVN20 在杆锥细胞营养不良受试者中的安全性、耐受性和有效性的开放标签研究”正处于招募阶段。该试验由 SparingVision 申办，目标疾病为视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa, RP）及杆锥细胞营养不良（Rod-Cone Dystrophy, RCD）。研究计划通过单次玻璃体腔注射递增剂量的 SPVN20，评估其在晚期 RCD 患者中的表现。

主要入组标准包括：年龄≥18岁；经基因确诊的双眼晚期非综合征型 RCD；研究眼最佳矫正视力符合剂量递增队列要求；SD-OCT 影像证实研究眼黄斑中心凹锥体细胞保留；有成形视觉史；能签署知情同意书。

主要排除标准涵盖：近期参与其他药物临床试验；皮质视觉障碍；可能影响视觉的全身性疾病；对皮质类固醇过敏或不耐受；近1个月内接受过免疫抑制治疗；活动性眼部炎症或复发性葡萄膜炎；HIV、乙肝或丙肝感染；妊娠或哺乳期女性；既往接受过基因/干细胞/细胞治疗；已植入视网膜假体；90天内进行过内眼手术；以及研究者认为不适合参加的其他情况。

目前登记的研究中心位于比利时根特大学医院、法国巴黎 CHNO XV-XX Paris - CIC 1423 及爱尔兰皇家维多利亚眼耳鼻喉医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07807111