原发性硬化性胆管炎成人患者全球前瞻性观察性队列研究（WIND-PSC）正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据官方登记信息，WIND-PSC研究是一项针对原发性硬化性胆管炎（Primary Sclerosing Cholangitis, PSC）成人患者的全球前瞻性观察性队列研究。该研究由PSC Partners Seeking a Cure申办，当前状态为招募中（Recruiting）。其主要目的是建立一个适当的真实世界数据对照队列，用于支持PSC干预性临床试验的设计、执行，并作为外部对照。

该研究计划纳入18岁至75岁（含）的成年患者，参与者需能够理解指令、遵循研究程序并签署知情同意书，且经临床确诊为大导管PSC。

在排除标准方面，登记信息列出了多项限制条件，主要包括：患有除PSC以外的其他具有临床意义的急性或慢性肝病（如代谢相关脂肪性肝炎、原发性胆汁性胆管炎、病毒性肝炎等，但允许PSC与自身免疫性肝炎重叠综合征及代谢相关脂肪性肝病患者入组）；小导管PSC；继发性或IgG4相关性硬化性胆管炎；近7天内有临床诊断的感染或住院治疗史；熊去氧胆酸（UDCA）剂量超过28 mg/kg；存在失代偿期肝硬化证据；既往接受过肝移植；MELD 3.0评分大于15分；以及当前或既往有肝胆恶性肿瘤或活动性结肠癌证据等。此外，正在参与或过去12周内参与过PSC治疗药物临床研究者也被排除在外。

目前登记的研究中心均位于美国，包括加州大学戴维斯分校、加州太平洋医疗中心、加州大学旧金山分校、耶鲁大学、迈阿密大学/希夫肝脏疾病中心、印第安纳大学、麻省总医院及贝斯以色列女执事医疗中心等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06297993