美国罕见病组织就FDA四项高级人事任命发表声明

2026年9月8日，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布了美国食品药品监督管理局（FDA）四位新任高级领导人选：

• Jared Seehafer（理学硕士）被选为FDA首任技术与人工智能副局长；
• Michael Davis（医学博士、哲学博士）被选为药品审评与研究中心（CDER）主任；
• Karim Mikhail（药学学士、理学硕士）被选为生物制品审评与研究中心（CBER）主任；
• Bret Koplow（哲学博士、法学博士）被选为烟草产品中心（CTP）主任。

针对上述人事任命，美国罕见病组织（NORD）首席执行官Pamela Gavin发表声明称，在罕见病群体的关键时期迎来这四项FDA高级领导任命令人欣慰。她指出，稳定性、确定性及强有力的领导对于推进监管科学至关重要。罕见病是影响超过3000万美国人的重大公共卫生问题，其中大多数疾病尚无获批疗法。

NORD表示，期待与新任领导层开展合作，共同推动创新，并确保罕见病患者的需求始终处于FDA工作的优先位置。

来源：美国罕见病组织（NORD）

原文链接：https://rarediseases.org/nord-ceo-statement-on-four-new-senior-fda-appointments/