JNJ-79635322联合方案治疗多发性骨髓瘤及AL淀粉样变性的临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT06768489），一项关于 JNJ-79635322 的临床试验目前正在招募受试者。该研究分为两部分：第一部分为剂量递增，旨在确定 JNJ-79635322 联合达雷妥尤单抗（Daratumumab，伴或不伴来那度胺）或联合泊马度胺（Pomalidomide）的安全有效剂量及给药方案；第二部分为剂量扩展，进一步评估选定剂量下的安全性和耐受性。目标疾病包括多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）、冒烟型多发性骨髓瘤（Smoldering Multiple Myeloma）及免疫球蛋白轻链淀粉样变性（Immunoglobulin Light-chain Amyloidosis）。申办方为 Janssen Research & Development, LLC，受试者年龄需≥18岁。

入组标准要点如下：针对新诊断及复发/难治性多发性骨髓瘤患者，需符合 IMWG 诊断标准，体重≥40kg，ECOG 评分 0-2 分，且存在可测量病灶；不同治疗方案对既往治疗线数及药物暴露史有特定要求。针对新诊断 AL 淀粉样变性患者，需有组织病理学确诊且 ECOG 评分 0-1 分。针对高危冒烟型多发性骨髓瘤患者，确诊时间需≤5年，伴有可测量病灶且 ECOG 评分 0-1 分。

排除标准要点包括：对于多发性骨髓瘤受试者，在首次给药前规定时间内接受过特定抗肿瘤治疗（如靶向治疗、CAR-T、抗 CD38 疗法、化疗等）或干细胞移植者可能被排除；既往抗癌治疗导致的非血液学毒性未恢复至基线或≤1级者亦不符合条件。对于 AL 淀粉样变性受试者，若曾确诊症状性多发性骨髓瘤或存在影响吞咽的巨舌症等情况将被排除。

目前登记的研究中心位于美国、澳大利亚及以色列等地，包括 Colorado Blood Cancer Institute、Winship Cancer Institute Emory University、Monash Medical Centre 等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06768489