FARGO试验：粪菌移植治疗原发性硬化性胆管炎IIa期临床研究招募中

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

FARGO是一项随机、IIa期、多中心、安慰剂对照临床试验，旨在比较粪菌移植（Faecal Microbiota Transplant, FMT）与安慰剂在合并炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）的原发性硬化性胆管炎（Primary Sclerosing Cholangitis, PSC）患者中的疗效与安全性。该试验由伯明翰大学（University of Birmingham）申办，当前状态为招募中（Recruiting），受试者年龄需≥18岁。

根据登记信息，主要入组标准包括：确诊结肠IBD并愿意接受年度结肠镜监测；经MRCP或ERCP确认的大胆管PSC临床诊断；筛查前6个月内至少2次碱性磷酸酶（ALP）持续高于正常值；提示早中期肝纤维化（如VCTE≤14.4kPa、ELF≤9.8或活检Ishak分期

主要排除标准包括：继发性硬化性胆管炎或其他肝病病因；存在有临床意义的显性狭窄（除非稳定≥6个月且试验期间无干预计划）；留置经皮引流管或胆道支架；筛查前12周内有肝失代偿表现或风险；血清胆红素>55 µmol/L等严重肝功能障碍指标。

目前登记的研究中心均位于英国，包括伯明翰伊丽莎白女王医院、圣马克医院、皇家自由医院、国王学院医院及约翰·拉德克利夫医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06286709