北京大学第三医院招募难治性自身免疫病患者开展通用型CAR-γδT细胞临床试验

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据 ClinicalTrials.gov 登记信息（NCT06828042），北京大学第三医院正在开展一项关于“通用型 CD19 靶向 CAR-γδT 细胞治疗难治性自身免疫疾病”的临床试验。该研究处于招募状态（Recruiting），旨在评估以 γδ T 细胞为载体的通用型嵌合抗原受体（CAR）疗法在多种难治性自身免疫疾病中的安全性与疗效。

该试验的目标疾病包括系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化症（SSc）、干燥综合征（Sjogren Syndrome）、ANCA 相关性血管炎（AAV）、特发性炎症性肌病（IIM）及抗磷脂综合征（APS）。申办方为北京大学第三医院，研究中心位于中国北京。

根据登记信息，受试者年龄范围为 18 至 80 岁。主要入组标准要点如下：

• 经流式细胞术检测外周血 B 细胞 CD19 表达阳性；
• 确诊为难治性自身免疫疾病，定义为常规治疗（糖皮质激素联合免疫抑制剂或生物制剂）超过 6 个月无效，或缓解后复发；
• 目前接受稳定剂量的标准治疗，且筛选前糖皮质激素剂量不超过泼尼松 30mg/日（或等效剂量）并维持稳定；其他特定免疫抑制剂需在回输前停用至少 5 个半衰期；
• 育龄期参与者需采取避孕措施，女性受试者血清 HCG 检测阴性且非哺乳期；
• 各目标疾病需满足特定的分类标准及疾病活动度评分要求（如 SLE 患者 SLEDAI-2000≥8，干燥综合征 ESSDAI≥5 等）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06828042