Pirtobrutinib治疗原发性免疫性血小板减少症临床试验招募中
ClinicalTrials.gov登记信息显示，一项评估Pirtobrutinib治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）的1/2期临床试验正在招募患者。该试验由礼来公司申办，旨在考察药物耐受性、安全性及疗效，目前在美国多个研究中心开展，面向18岁及以上复发或难治性ITP成人患者。
| 所属栏目 | 临床试验招募 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | ClinicalTrials.gov |
| 作者 / 来源 | ClinicalTrials.gov |
| 正文字数 | 672 字 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 来源 | 平台发布 |
| 原文出处 | clinicaltrials.gov |
| 阅读时长 | 约 2 分钟 |
| 内容说明 | 内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布，仅供参考，不构成诊疗建议 |
正文
本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。
根据官方登记信息（NCT06721013），一项关于Pirtobrutinib治疗原发性免疫性血小板减少症（Immune Thrombocytopenia, ITP）的1/2期临床试验目前处于招募状态。该研究由礼来公司（Eli Lilly and Company）申办，针对18岁及以上的成人患者。研究分为两个阶段：1期部分评估药物的耐受性及副作用；2期部分将进一步对比不同剂量Pirtobrutinib与安慰剂的疗效和安全性。试验药物为口服给药，1期剂量递增阶段约持续16周，2期剂量优化阶段约持续28周（不含筛选期）。
主要入组标准包括：确诊为原发性ITP；既往至少接受过1线治疗（脾切除视为1线治疗）且有应答史；属于复发或难治性ITP且无其他已知临床获益疗法；随机化前15天内有2次（间隔至少5天）血小板计数低于30,000/μL；肝肾功能及血液学功能符合规定；同意遵守避孕要求等。
主要排除标准包括：筛选前12个月内有血栓或栓塞事件史；随机化前特定时间内接受过输血或血浆置换；患有严重心血管疾病；有血液系统恶性肿瘤诊断或病史；乙肝或丙肝病毒感染等。
目前登记的美国研究中心包括南加州大学诺里斯综合癌症中心、斯坦福大学、梅奥诊所等机构。
来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06721013
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本页内容更新于 2026-10-09，原文发布于 2026-09-23。