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OCT-980治疗RHO相关常染色体显性视网膜色素变性1/2期临床试验招募中

ClinicalTrials.gov登记信息显示,Octant公司发起的OCT-980药物1/2期临床试验正在招募健康志愿者及RHO-adRP患者,旨在评估该药安全性、耐受性及疗效。试验在美国两处研究中心开展,入组需经基因检测确诊且符合视力等标准。本信息仅供参考,是否入组须由研究者判定。

OCT-980治疗RHO相关常染色体显性视网膜色素变性1/2期临床试验招募中基本信息
所属栏目临床试验招募
发布日期
发布单位ClinicalTrials.gov
作者 / 来源ClinicalTrials.gov
正文字数664 字
招募状态招募中
来源平台发布
原文出处clinicaltrials.gov
阅读时长约 2 分钟
内容说明内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议
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正文

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。

根据官方登记信息(登记号:NCT07408232),一项评估OCT-980在健康志愿者及视紫红质相关常染色体显性视网膜色素变性(RHO-adRP)患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及有效性的1/2期整合临床研究目前处于招募状态(Recruiting)。该试验由Octant, Inc.申办,受试者年龄范围为18岁及以上。

当前活跃的1b/2期阶段主要针对RHO-adRP患者进行多次递增剂量研究。主要入选标准包括:经符合国家要求的基因检测确诊为RHO-adRP;签署知情同意书时年龄≥18岁;体重>50kg且BMI在18.0-35.0 kg/m²之间;最佳矫正视力(ETDRS)>55字母;除RHO-adRP外总体健康状况良好;具备满足采血需求的静脉通路。主要排除标准包括:妊娠或哺乳期女性;存在其他显著眼部或非眼部疾病;有眼部手术史;既往或当前接受过眼科基因治疗;首次给药前12周内有重大手术、严重创伤或骨折史,或计划在研究结束后4周内进行手术。

该试验目前在美国两个研究中心开展,分别为波特兰的Casey Eye Institute和达拉斯的Retina Foundation of the Southwest。

来源:ClinicalTrials.gov

原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07408232

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本页内容更新于 2026-10-09,原文发布于 2026-09-24。

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