Selinexor联合替莫唑胺治疗复发性胶质母细胞瘤临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT05432804），一项由美国国家癌症研究所（National Cancer Institute, NCI）申办的I/II期临床试验正处于招募状态。该研究针对既往治疗后复发的胶质母细胞瘤（Glioblastoma），旨在测试抗癌药物Selinexor联合常规化疗药物替莫唑胺（Temozolomide）的安全性与副作用，确定最佳给药剂量，并比较联合疗法与单用替莫唑胺的治疗效果。

Selinexor属于选择性核输出抑制剂（SINE），通过阻断CRM1蛋白发挥作用；替莫唑胺则为烷化剂。研究假设联合用药可能比单用替莫唑胺更能有效缩小或稳定复发性胶质母细胞瘤肿瘤。

根据登记信息，主要入组标准包括：

• 经组织学确诊为IDH野生型、MGMT启动子甲基化的胶质母细胞瘤，且在首次复发时已进行切除或活检；
• 既往接受过一线替莫唑胺联合放疗；
• 除复发灶切除或活检外，未接受过其他针对复发疾病的治疗；
• 年龄≥18岁，Karnofsky体能状态评分≥60%；
• 器官功能及血象指标符合特定要求（如绝对中性粒细胞计数≥1,500/mcL，血小板≥100,000/mcL等）；
• 育龄期女性及男性受试者须在研究期间及末次给药后规定时间内采取有效避孕措施。

目前参与该试验的研究中心位于美国，包括亚利桑那州梅奥诊所医院、希望之城综合癌症中心、加州大学圣地亚哥分校摩尔癌症中心、南加州大学凯克医学中心等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05432804